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行業整體四大趨勢
一、政策+技術+資本推動分子診斷行業高速增長，基因測序持續爆發潛力：
2010年國內分子診斷市場規模僅為10億元，隨著基因測序、芯片等技術突破及成本下降，以及政策扶持和對產業供給端開放，再加上資本加速臨床轉化，整體市場快速擴容，2016年市場容量超過60億,未來行業增速有望在維持25%以上。
分子診斷按技術分類主要包括基因測序、基因芯片和PCR等，其中基因測序具有高通量，且檢測信息全面、度高的明顯優勢，臨床應用廣，未來持續爆發潛力。
二、基因測序未來成長可期，腫瘤領域千億市場一觸即發：
NGS（高通量測序）在腫瘤領域應用主要為液體活檢，在腫瘤早篩、個體化用藥及預后市場具有廣闊的應用空間。
腫瘤早篩市場：潛在空間約為500億，且嚴格意義上來說并無其他技術可以替代NGS在早篩中的應用，目前技術是制約其快速商業化推廣主要因素，包括、準確富集目的基因序列并完成深度測序、器官溯源、檢測準確及靈敏度等方面，通過與NIPT市場發展對比，我們認為2020年必將成為行業爆發元年。
以因合生物為代表的公司在團隊、技術等方面具備顯著優勢，走在市場前列。
腫瘤個體化用藥及預后監測商業化市場：相對成熟，潛在空間超過100億。企業競爭力的關鍵要素主要包括：ctDNA的提取和富集、深度的臨床驗證分析、測序深度、檢測效率等方面，元碼基因、燃石醫學優勢突出。
心血管高通量測序屬于相對具有特色的臨床應用，心臟病高危人群數量4000萬人左右，測序篩查市場化目前尚未鋪展開，還需要一定時間的學術推廣和普及。但是鑒于我國整體心血管病高發，且危害嚴重，未來市場潛力很大。假設市場**率0.5%，檢測價格5000元，則市場容量達到10億元。心血管測序服務競爭力主要體現在渠道、品牌以及數據解讀方面，樂普基因值得期待。
三、基因芯片在個體化給藥等領域具備特色優勢：
基因芯片市場空間雖不及基因測序，但在個體化給藥方面具備特色優勢，臨床應用領域包括心血管、高血壓用藥指導，腫瘤、遺傳病以及病毒基因分型及個體化用藥等，目前獲批上市產品共22款。
以氯吡格雷為代表的心血管個體化用藥領域發展潛力大，市場潛在空間約為30億，百傲科技作為*在此領域芯片制造商，相對于其他PCR和測序產品，綜合競爭優勢突出。
四、PCR發展較為成熟，腫瘤醫療及血篩市場成長空間大：
（1）腫瘤醫療領域PCR市場潛力接近20億，產品檢測準確度和靈敏性為關鍵，看好PCR技術、市場布局的企業，主要包括艾德生物、南京科維思等；
（2）血篩市場PCR技術替代性很強，空間超十億，科華生物在研發投入、技術沉淀、質量管控、渠道先發等方面優勢顯著。
一、政策+技術+資本推動分子診斷行業高速增長，基因測序持續爆發潛力
1.1 分子診斷起步雖晚，但爆發力強
作為體外診斷行業中爆發力zui強的細分行業，分子診斷是利用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術，廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等等領域。
基因檢測領域應用的技術主要有聚合酶鏈式反應（PCR）、基因芯片和基因測序。
國外分子診斷市場較為成熟，70%的市場集中于美國，根據Marketsandmarkets 統計，2011 年分子診斷市場規模約為48 億美元，2016 年預計達到74 億美元，年復合增長趨近10%，發展速度很快。
國內分子診斷起步較晚，市場規模較小，但成長性很強，為體外診斷增速zui快的細分領域。
2010年國內分子診斷市場規模僅為10億元左右，
2014年達到30億元，
隨著無創產篩等領域的市場突破，2015年市場規模45億左右，
2016年超過60億，占整個體外診斷市場17%左右，發展速度極快。
隨著臨床應用的不斷開拓，行業增速有望在較長時間內維持25%以上。
（備注：市場規模包含PCR、芯片等分子診斷產品及以NIPT為代表的商業化測序服務）
1.2 供給創造需求，政策+技術+資本推動分子診斷行業高速增長
分子診斷行業尤其是基因測序，是典型的供給創造需求的行業，行業本身技術的提升與突破以及政策對于供給端的不斷開放，再疊加資本yun作對于技術向臨床轉化的加速造就了行業的快速爆發。
（1）政策端整體偏暖，供給開放促進市場爆發
一方面，IVD產業整體政策偏暖，大環境下醫改、嚴控藥占比（規定2017年公立醫院藥占比要降至30%）及取消藥品加成等政策促使醫院脫離之前以藥養醫的傳統模式，收入來源逐漸向醫療服務轉移，檢驗科的重要性不言而喻；
一方面檢驗費用的提升有利于抑制藥品銷售占據收入比重；
一方面從盈利性角度，醫生及醫院也更有動力開展檢驗服務。
在分子診斷領域，國家對于醫療機構及醫學中心檢驗資質審批持相對謹慎的態度，近年來逐步放開，尤其是無創產篩（NIPT）領域，從供給端層面極大地提升市場活力，相關領域迎來爆發式發展。
我國針對NIPT的政策經歷了被CFDA全面叫停到開放試點再到基本全面放開。2016年國家規定了有資質的醫療機構和第三方臨檢中心理論上都可以申請NIPT檢測服務，極大地放開了NIPT的市場；除此之外，二胎政策使得新出生人口迎來久違增長，2016年以前每年出生人口穩定在1600多萬，2016年達到1786萬，尤其是高齡產婦人數逐步提升，行業發展迅猛。
（2）技術為行業發展zui核心要素，也是zui根本的推動力
分子診斷技術突破則從根本上推動了行業快速發展，正是由于基因測序技術的不斷突破與發展，帶動了NIPT市場繁榮，完成了對于傳統檢測方法的逐步替代，再加上成本的逐步降低，使得NIPT成為測序領域爆發的商業化應用；而基于基因測序技術的腫瘤早篩之所以沒有商業化快速發展，也是由于技術尚未*成熟所致，包括、準確富集目的基因序列并完成深度測序、器官溯源等。
因此，未來技術為分子診斷行業發展zui核心要素，也是zui根本的推動力，擁有了的核心技術也就擁有了產品及服務的主導權和市場渠道的優先鋪展權。
（3）資本yun作利好技術向臨床轉化，行業變現周期加速
資本yun作在分子診斷領域起到了非常關鍵的作用，在國內基因測序華大基因身上也體現的：
華大基因創業18年來，一直為海內外眾多投資人追捧，單就過去4年就已成功融資72億元，其中包含紅杉、軟銀、云鋒基金、光大控股、深創投等機構。華大基因從zui早棲身于中科院的一個小小研究機構，迅速崛起為當今國內基因測序領域的*，其成長之路稱得上光彩奪目。
2012年，為完成對美國基因測序公司CG的私有化并購，華大基因進行了*次股權融資，本次收購大幅提升華大基因在測序儀方面的自主研發能力和技術水平，同時有效降低其測序服務成本，也正式開啟了華大快速成長之路；之后的幾次融資使得華大基因在測序服務技術、信息解讀等方面持續提升，在NIPT領域找到市場突破口，從zui初的以科研為主測序服務到科研+臨床并行，一舉奠定了其在行業中的地位。
因此資本yun作對于分子診斷技術向臨床轉化起到非常關鍵作用，行業變現周期加速。
綜合來看，政策利好+技術提升+資本yun作促進分子診斷行業近年來的快速爆發，未來增長可期。除此之外，人口老齡化、醫療支出意愿提升、健康重視、醫療深入人心也在一定程度上推動了行業的發展，因此，我們認為分子診斷是整個體外診斷行業中成長性zui強、爆發潛力的細分領域之一！
1.3 分子診斷產業鏈梳理：基因測序發展潛力
分子診斷上游主要包括試劑、儀器等原材料；
中游主要包括試劑盒儀器生產；
下游則對應各類醫療機構及檢驗中心，包括醫院、血站、體檢中心，各類醫學實驗室等，
產業鏈圖譜如下所示：
分子診斷從技術的角度來說，主要分為基因測序、基因芯片和聚合酶鏈式反應（PCR）等。三種技術臨床應用有交叉同樣也有區分，側重點相對不同，其中：
PCR主要用于病原微生物核酸檢測；
基因芯片主要用于個體化用藥基因檢測；
基因測序則主要用于NIPT、腫瘤監測、胚胎植入前遺傳學診斷/胚胎植入前遺傳學篩查（PGS/PGD）、心血管疾病篩查等。
基因測序技術臨床應用廣，在腫瘤監測、心血管領域、NIPT、PGS/PGD等方面對應的患病群體數量龐大，發展空間很大；且隨著二代測序成本的逐步降低，各個臨床應用檢測滲透率均實現穩步提升，發展前景zui為光明。
從技術本身而言，相比于其他分子診斷技術，測序具有高通量，且檢測信息全面、度高的明顯優勢，未來持續爆發潛力。
二、基因測序未來成長可期，腫瘤領域千億市場一觸即發
2.1腫瘤千億市場起飛，2020年早篩市場爆發在即
NGS（高通量測序）在腫瘤領域應用途徑主要為液體活檢，腫瘤基因的液態活檢，即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環腫瘤細胞（CTC）以及外泌體等的技術。它通過體外無創抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測，非常適合于癌癥的早期診斷和醫療。
基于NGS的液體活檢技術可應用在腫瘤檢測領域的各個階段，包括：
前期的早篩；
中期基因突變檢測、個體化用藥指導；
后期的預后判斷評價、腫瘤轉移監測等。
2.1.1 2020年為腫瘤早篩市場爆發元年，技術突破是關鍵
（1）腫瘤早篩行業壁壘高，基于NGS液體活檢技術提升為市場爆發關鍵
目前我國癌癥發病人數每年超過400萬，平均每死亡5人中就有1人死于癌癥。
世界衛生組織指出：只要早期發現，90%的癌癥*可以治愈。而我國各地醫院的首診病人早期癌僅占10%以下，90%以上都失去了戰勝癌癥的寶貴時機，因此，提高癌癥早期發現率刻不容緩。
癌癥發生zui開始是基因水平上變異，然后進化到細胞水平的變異，zui后是組織水平的變異。
腫瘤的早篩現階段仍以影像診斷及組合診斷方法為主，主要利用各種影像設備，能在實體腫瘤形成前檢測到異常情況，但其劣勢主要在于有一定放射性，且價格也相對較貴，不能算作是嚴格意義上的早期篩查。
而血清腫瘤標志物檢測以及病理診斷組合基本可以實現對腫瘤的確診，準確度較高但起不到任何早篩的左右。
基于NGS液體活檢作為嚴格意義上的腫瘤早篩技術，市場前景良好，技術壁壘較高，要想實現腫瘤的早期篩查，技術層面仍有較大提升的空間。
首先一方面腫瘤的發生和發展是一個過程，在早期的時候，ctDNA的含量，在血液中的豐度非常低，腫瘤中晚期的時候能再血液里達到百分之幾或者是千分之五以上的水平，但早期的時候可能是低至萬分之一。因此，有效捕捉到腫瘤ctDNA，并且、準確富集目的基因序列并完成深度測序是目前主要技術瓶頸；
其次，要建立起這些ctDNA突變和腫瘤之間的關系，實現從ctDNA檢測到器官的溯源，目前還有一定難度。
zui后，腫瘤個體化差異大，基于NGS液體活檢檢測靈敏度和準確性還有待大幅提升，由于測試的內容是人體血液中的游離腫瘤DNA，而從病灶釋放到血液中的DNA在不同的階段和時間會有很大差異，且ctDNA的半衰期只有兩個小時，所以即使同一個人在不同時間的DNA檢出量也會有較大差異。
未來腫瘤早篩將會成為防治腫瘤的關鍵環節。目前這個階段，除了液體活檢并未有其他作為腫瘤早篩的技術方法，因此競爭優勢明顯。
我們認為未來腫瘤的早期篩查及診斷將會成為流程化式的操作與管理，首先*步通過腫瘤液體活檢進行篩查，如果發現有疑似病例則再進一步通過腫瘤影像學診斷及血清腫瘤標志物進行監察，并zui終通過組織活檢進行確診。通過這種組合式的檢查及診斷方法，可以zui大限度的實現腫瘤*化防治策略。
（2）早篩市場潛在空間大，2020年為行業爆發元年
腫瘤的早篩從剛需的角度適合于高危患者，包括家族腫瘤高發人群等，但其實環境、飲食等因素也在致癌中起到很重要的作用，早期篩查針對人群更為廣闊，潛在對象基本覆蓋到達一定年齡階段的人群。
現階段，中國45歲以上的人口已經達到了5.3億，而2006年僅為4億，未來五年我們認為已經是腫瘤早篩快速發展的黃金階段，滲透率將會逐步提升，市場潛力巨大。
基于NGS液體活檢在腫瘤早篩中的應用在某種程度上來說，可以參照NIPT的快速發展態勢。
以華大基因的視角來看：
華大基因zui早參與了無創產前基因檢測技術的開發，
在2006年建立了高通量測序平臺，
2008年建立了無創產前基因檢測的方法學，
2009年-2011年華大基因在深圳市人民醫院、深圳市婦幼保健院和珠海市婦幼保健院共完成了3177例的臨床標本的實驗。zui后結果顯示，這項檢測技術的準確率能夠達到99%以上。
國家食藥總局在2014年6月30日*個批復了華大基因的無創產前基因檢測產品，包括兩款華大基因申報的測序儀BGISEQ-1000，BGISEQ-100，隨后，2014年11月份，達安基因；2015年2月份博奧生物；2015年3月份貝瑞和康；2015年8月份華因康都獲得了類似的高通量測序的產品。
與此同時，國家衛計委也批復了高通量測序應用的臨床應用試點單位，其中醫政管理局批準了8家，分別是武漢華大、深圳華大、天津華大、北京博奧生物、北京愛普易、北京安諾優達、廣州達安基因和湖南的湘雅醫學檢驗所。
與此同時，婦社司又批準了108家的產前診斷機構作為*的高通量測序的臨床應用試點單位。
目前基于NGS液體活檢技術在腫瘤早篩中應用還處于臨床病例嘗試過程中，還需進行技術的完善、檢測準確度和靈敏度提升，并zui終完成臨床的全面驗證。
從時間節點上來看，類似于NIPT行業2009-2011年的發展階段，而NIPT行業的快速爆發集中于2014-2016年，因此，以此來測算，我們認為3-4年后屬于腫瘤液體活檢（基于NGS）的時代必將來臨，2020年為腫瘤早篩市場爆發的元年，而現階段則是資本關注和介入的*時機。
（3）公司技術水平參差不齊，五年之內勢必會有規模較大公司脫穎而出
腫瘤早篩市場由于NGS液體活檢技術限制，目前尚未商業化大規模運行，但發展前景光明，五年后市場規模有望達到500億。
現階段液體活檢企業基本集中于做腫瘤市場中后端，包括突變檢測、個體化用藥及預后等，前期早篩競爭相對不激烈，但魚龍混雜，“一滴血檢測癌癥”的廣告鋪天蓋地，但是真正有技術實力的企業未來一定會脫穎而出，站在市場的制高點。
我們認為檢測技術及性能、成本控制能力、信息解讀、醫院（腫瘤科室）和體檢機構終端資源成為未來衡量企業價值關鍵：
首先檢測技術和性能決定產品準確度和靈敏度，是企業競爭力的核心，也是現階段考察和評價企業的zui關鍵要素；
其次整個測序產業基本是渠道為王的產品，醫院資源尤為關鍵；
成本控制力是企業長期掌控市場的關鍵，未來檢測價格一定是慢慢向下的；
而信息解讀同樣是技術競爭的核心要素，測序結果的分析，數據的解讀是zui終的檢測呈現方式。
在腫瘤早篩市場，我們認為因合生物已經走在了市場前列，競爭力十分突出。
深圳因合生物科技有限公司成立于2016年，總部位于深圳市高新科技產業園區，是一家腫瘤早期篩查和預防領域的基因檢測高新技術企業。
從技術層面公司優勢突出：
? 首先公司自主研發的TNR三重降噪技術（降噪方法主要是通過白細胞比對加上分子標簽（數字編碼），以及生物信息學的背景拋光來做），靈敏度達到了萬分之三的水平，平均測序深度5萬層。由于血液中有非常多的信息，大量的DNA信息來自于正常的細胞，比如白細胞，可能只有極少數的DNA信息是來自于腫瘤細胞的ctDNA，通過除掉背景的噪聲將這些信息區分開，是技術層面核心競爭力；
? 除此之外，在早期找到導致癌癥發生的驅動基因以及強致病基因同樣為早篩關鍵要素，公司通過獲取大量的樣本，尤其是早期疑似或者是高風險，甚至是健康人的樣本，畫出不同的基線，定出不同的閾值，zui終判斷變異和腫瘤的生物學關系；
? 腫瘤器官鑒定領域，公司主要技術路徑包括（1）通過特定的甲基化圖譜，從而鑒別它到底是來自于哪一種器官，或者哪一種組織；（2）通過核小體的片斷化圖譜的方法判斷。
公司團隊則是衡量企業是否能走的遠的核心：
? 以因合生物為例，公司有三位科學發起人，分別是Stephen Quake院士、Michael Deem教授以及賀建奎教授。
? Stephen Quake是美國的三院院士，也在基因組學領域方面做了很多很多開創性的工作，是*臺單分子測序儀的。
? 深圳本地核心的技術研發團隊，包括李周芳博士、李小花博士、徐飛岳博士等等都擁有良好的科研技術背景。
在這樣一個商業化尚不成熟的行業和領域，團隊和技術的關鍵性不言而喻。
我們認為基于NGS液體活檢在腫瘤早篩中的應用是分子診斷未來爆發潛力的細分領域，以因合生物為代表的一系列公司，在團隊、技術方面已經逐步實現了突破和快速發展，未來市場潛力無窮。
2.1.2 腫瘤個體化用藥及預后市場逐步成熟
基于NGS液體活檢非常適合于腫瘤個體化用藥及預后評估，具體應用領域包括：
1. 個體化給藥：同種癌癥由于具有不同突變特征，對于不同的藥耐受性不一樣，因此有必要在用藥前進行腫瘤基因突變的檢測，進而確定的治療方案；傳統上對于腫瘤基因突變是利用腫瘤組織活檢或手術取得的組織標本進行檢測，目前的研究表明，ctDNA中的突變與腫瘤組織的突變具有很高的相似性，對血液中ctDNA 的分析可以幫助醫生判斷病人腫瘤的突變類型，制定用藥方針；
2. 耐藥監測：現階段腫瘤藥物治療大多數一線用藥仍為化療藥物，出現耐藥性的可能性極大，通過液體活檢可以監測腫瘤動態變化，傳統的組織活檢只能在特定時間進行檢測，且不如液體活檢檢測方便；
3. 預后評估：ctDNA 的含量和CTC 數目與腫瘤的預后密切相關，癌癥患者接受治療后，如果CTC及ctDNA減少很多，則證明治療效果良好，反之則不然。因此，通過血液中CTC 的含量變化可以直接判斷治療效果，幫助了解病人的耐藥和疾病進展，制定相應的治療方案；
4. 癌癥的轉移和復發：腫瘤的轉移和復發是腫瘤疾病發展到中后期致死的主要原因，也是腫瘤難治性的關鍵體現。CTC包括ctDNA其實是腫瘤轉移及復發的早期預警，傳統的方法現階段仍難以實現追蹤。
（1）NGS技術優勢在于檢測信息全面
腫瘤個體化用藥及預后監測目前相對于腫瘤早篩，商業化市場要成熟許多，但技術路徑也相對較多。
由于檢測對象針對的是腫瘤的患者，因此zui為傳統的檢測方法必然是組織活檢，通過取出部分腫瘤組織進而檢測腫瘤突變信息及治療信息，主流方法包括PCR等；
而液體活檢技術則避免組織侵染，安全性優勢更為突出，主要技術路徑包括PCR、基因芯片以及NGS等等。
現階段液體活檢相對于組織活檢的優勢主要在于檢測安全性等方面，未來發展潛力較大，可替代性強。
目前有相當一部分病人處于腫瘤晚期或者不便于通過組織活檢取樣進行基因檢測分析，液體活檢則提供了一條非常合適的途徑方便檢測，從這個角度來說，這部分病人相對于液體活檢來說是相對剛需的，也是主要的市場來源；未來隨著檢測成本逐步降低，檢測準確度、靈敏度逐步提升，仍有較大發展空間。
腫瘤用藥及預后監測領域，液體活檢技術路徑主要包括PCR（尤其是ARMS-PCR）、基因芯片以及NGS等，其中PCR和芯片的優勢主要在于檢測效率較高，成本相對較低，但主要劣勢在于只能針對特定突變位點進行引物或者探針設計，有一定局限性；且檢測準確度和靈敏度還有提升空間。而基于NGS的液體活檢可以使得檢測基因信息全面，但檢測價格較貴，報告周期較長。未來PCR和NGS將成為腫瘤用藥及預后監測領域主流檢測方式。
（2）NGS技術在腫瘤用藥及預后監測領域市場潛力超過百億
腫瘤患者目前主要由兩部分組成，
*部分為每年新增病例，考慮到個體化用藥檢測一般適合于在患者確診后進行，因此用這部分人群預測個體化用藥市場；
第二部分為現存患者，我們用這部分人群來預測預后監測市場。
（3）腫瘤用藥及預后監測領域公司眾多，商業化發展趨于成熟
目前國內從事腫瘤液體活檢的公司超過50家，其中大多數技術路徑為二代測序或測序+PCR組合方法，具體集中于中后端即個體化用藥和預后監測領域，一線城市集中度較高，占比75%左右。
北京代表公司：包括安諾優達、元碼基因、泛生子等；
上海：包括安可濟生物、云健康、允英醫療等；
廣州：包括燃石醫學、基準醫療、易活生物（EFIRM，電化學傳感技術）等；
南京：包括世和基因等。
在基于NGS的腫瘤用藥及預后監測領域，考察企業競爭力的關鍵主要包括：
（1）ctDNA的提取和富集；
（2）深度的臨床驗證分析；
（3）檢測靈敏度；
（4）測序深度；
（5）檢測效率。
從這個角度出發，我們認為國內部分企業已經走在了行業的前列。
元碼基因成立于2014年，是一家集醫療新技術研發、基因檢測服務為一體的高新技術企業，擁有超過20項技術，建成了先進的分子醫學檢測技術平臺。
元碼基因深耕液體活檢領域10余年，自主研發了UCap、DeCap和TCap核心技術，競爭力突出，主要包括：
（1）UCap技術：元碼基因的UCap技術對cfDNA突變位點進行高靈敏度的檢測，克服了ddPCR的10ml血只能檢測4個點的極限，技術優勢在于其單向接頭消除了擴增的偏向性，且能一步完成擴增與建庫，同時實驗流程也比較簡單；
（2）Decap技術：Decap技術是基于游離DNA降解規律的設計探針檢測方法，未來可應用于腫瘤溯源及的腫瘤探針設計等方面。原理在于，游離DNA降解的過程，因受到核小體保護的影響而呈現167bp的規律性,且所有cfDNA均符合該規律；元碼基因Decap技術的優勢在于，能根據cfDNA降解規律設計捕獲探針，實現對ctDNA大量突變的定性、定量監控，并通過測序序列核心區域分析，推測腫瘤發生的組織來源。
（3）Tcap技術：Tcap技術是基于轉座子酶的單向擴增的測序方法。首先通過轉座子酶對全基因組進行打斷，該轉座子酶將DNA切開，再加入兩個序列。傳統方法是通過插入的序列進行擴增，對基因組進行一個無偏向性的一個擴大；元碼基因的Tcap技術采用的方法是結合這個插入的序列和特異性進行擴充，實現線性擴增和特異性擴增相結合。
燃石醫學成立于2014年3月，擁有一支、專業的生物信息學分析和研發隊伍、以及在運營管理方面的業內資深團隊。2014年10月，燃石醫學的*款產品 ——“肺癌靶向藥物基因檢測Panel”誕生，11月產品正式銷售，這是一款基于二代測序技術的旨在為肺癌患者進行基因檢測，輔助患者及其主治醫生選擇個體化療效*的靶向藥物。
燃石醫學的個體化用藥液體活檢檢測主要集中于肺癌領域，以外周血ctDNA為檢測樣本，基于先進的靶向捕獲+二代測序技術，可一次性檢測NCCN指南推薦的8項基因，覆蓋了FDA與cFDA獲批的所有非小細胞肺癌的靶向藥物，可為臨床中一線無法取得足夠組織樣本的非小細胞肺癌患者制定個性化治療方案提供且全面的參考信息。
其產品優勢主要包括
（1）檢測：一次同時檢測非小細胞肺癌指南推薦的8個基因，為后續的臨床個體化治療提供的分子診斷依據；
（2）應用廣泛：適用于無法取得足夠組織樣本的晚期非小細胞肺癌一線患者，為患者提供獲得治療的zui大可能；
（3）全面準確：在ctDNA層面一次性平行檢測出突變、融合、拷貝數擴增以及插入缺失，大于10000X的超高測序深度，可準確檢測低至0.2%的超低豐度變異，突破既往監測方法的局限；
（4）性能：與NGS組織檢測相比，特異性98%，熱點突變（如L858R、T790M）敏感性93%，能夠在ctDNA層面檢測融合（如ALK）并獲知斷裂位點信息，與水平一致。
2.2 心血管測序市場潛力足，渠道為王
中國心血管病（CVD）患病率處于持續上升階段。推算CVD現患人數2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，心力衰竭450萬，肺原性心臟病500萬，風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，且由于心血管病導致的死亡率一直高居不下。
心血管高通量測序屬于相對具有特色的臨床應用，主要針對心肌、心律失常等心血管高危人群的早期篩查以及風險預防，現階段普及度尚不高，但市場潛力巨大。盡管測序技術同樣可以指導心血管病人個體化給藥，但是在個體化給藥領域會面臨PCR及芯片技術競爭，因此我們認為高通量測序在心血管高危人群篩查中應用優勢更為明顯。
心臟病高危人群數量目前約為4000萬人左右，基因測序篩查市場化目前尚未鋪展開，還需要一定時間的學術推廣和普及。但是鑒于我國整體心血管病高發，且危害嚴重，作為致死率*的zui大病種，其基因篩查未來市場潛力很大。假設現階段有0.5%的市場**率，檢測價格平均5000元，則市場容量達到10億元。
基因測序市場整體偏渠道為王，測序服務本身依賴于測序儀和服務資質，競爭力主要體現于渠道品牌以及數據解讀。目前測序服務公司檢測樣本來源仍然主要依賴于醫院以及相關科室，需要測序服務機構擁有良好的醫院及相關科室資源；除此之外，對于心血管測序，主要面對是高危人群心臟病篩查，品牌則是C端客戶考慮的關鍵。
因此我們認為現階段樂普基因具備較強的優勢。
樂普基因以及全資控股的北京愛普益醫學檢驗中心是一家以高通量基因測序和心血管分子診斷為核心平臺，涵蓋試劑研發、銷售以及第三方醫學檢驗的產業鏈平臺型公司。
公司在保持全資子公司北京愛普益醫學檢驗中心現有的生化、免疫、微生物、血液病、遺傳代謝和細胞組織病理的優勢前提下，借助二代基因測序平臺重點發展心血管高通量基因測序、無創產前篩查基因檢測（NIPT）和腫瘤基因測序服務，同時委托北京樂普醫療科技有限責任公司基于熒光定量PCR技術優勢積極開展心血管個體化用藥相關的分子診斷試劑的研發和銷售，從而構建一個以高通量測序和分子診斷為核心、基礎檢驗為基礎的涵蓋研發、銷售和第三方醫學檢驗服務的生態系統。
其中心血管高通量測序為其核心業務也是未來爆發潛力的板塊，在心血管高通量測序方面，公司與美國休斯頓醫學中心合作，已經研發出涵蓋心肌病、遺傳性心律失常、主動脈病、家族性高膽固醇血癥、先天性心臟病等心血管疾病高通量測序服務，并逐步推向市場。依托樂普醫療在中國心內科領域的優勢的專家和市場資源，以及品牌資源，無論是醫院端的引流還是個體客戶端品牌信任，都具有非常顯著的優勢，未來爆發潛力巨大。
2.3 NIPT市場為基因測序爆發的*，競爭格局相對穩定
無創DNA產前檢測技術僅需采取孕婦靜脈血，利用新一代DNA測序技術對母體外周血漿中的游離DNA片段（包含胎兒游離DNA）進行測序，并將測序結果進行生物信息分析，可以從中得到胎兒的遺傳信息，從而檢測胎兒是否患三大染色體疾病。
與傳統侵入式檢測方法相比，其優勢在于靈敏度高，準確度高，安全性好。其中唐氏綜合征產前診斷準確度可達99%以上。
從行業供給端的角度來說，我國針對NIPT的政策經歷了被CFDA全面叫停到開放試點再到基本全面放開。
2016年國家規定了有資質的醫療機構和第三方臨檢中心理論上都可以申請NIPT檢測服務，極大地放開了NIPT的市場；
從需求端角度來說，2016年出生人口1786萬，二胎放開帶來增量市場，且各地NIPT價格逐步下降，提升滲透率，市場發展動力強勁。
2016年出生人口1786萬，NIPT整體市場**率10%左右，檢測價格平均下降至1400元左右，市場規模超過25億元，未來行業滲透率天花板至少在30%-40%之間（高齡產婦剛需性+其他產婦技術普及），空間可達百億。
競爭格局來看，華大基因和貝瑞基因市占率近80%，在渠道、品牌和成本控制方面優勢明顯，地位難以撼動。
NIPT市場作為基因測序爆發的*，市場增長速度和潛力有目共睹，未來我們認為在腫瘤和心血管領域將成為下一個風口，具有非常強大的爆發潛能。從整個測序服務市場來看，有兩個核心點是我們必須要關注的：
（1）渠道為王，構建穩定護城河：基因測序市場玩家眾多，產品和服務同質化較為嚴重，渠道布局優先企業構建穩定護城河。畢竟測序樣本目前絕大部分來源于醫院，醫院資源基本決定業務規模；
（2）全產業鏈布局尤為關鍵，成本控制很重要：測序服務產業鏈全面布局的企業成本控制力強，包括測序儀器開發合作、公司內部生物信息解讀等；以NIPT為例，檢測價格從zui初的三四千元下降至目前一千多元，過多依賴于采購和外包的公司生存空間狹小。
（轉化醫學網）
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